Суть предложенных ограничений
Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, согласно которому любые публикации результатов популяционных генетических исследований с участием трёх и более человек подлежат обязательному согласованию с новой межведомственной комиссией. По словам авторов проекта, цель — контроль за передачей генетических данных за рубеж.
Кто входит в комиссию
- ФСБ
- СВР
- ФСТЭК
- МИД
- Минздрав
- Минобрнауки
- ФМБА
- Роспотребнадзор
- РАН
- МГУ
- СПбГУ
- Курчатовский институт
Требования к публикациям и порядок согласования
Если в работе присутствуют сводные популяционные данные (не содержащие индивидуальной информации), авторы будут обязаны направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать статью. В запросе нужно будет указать цель использования данных, ресурс публикации и характеристики исследования, а также прикрепить копию рукописи.
Опасения учёных
Врач‑онколог Полина Шило предупреждает, что такие правила вызовут самоцензуру среди исследователей и нанесут долгосрочный ущерб науке. Она отмечает, что масштабные медицинские открытия часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и при необходимости согласования каждой публикации российские коллективы рискуют быть исключены из дизайна совместных исследований.
Генеральный директор юридической фирмы Михаил Божор указывает, что в случае нарушения требований исследователям теоретически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, регламентирующей нарушения в области генно‑инженерной деятельности.
Закон и сроки вступления в силу
Ранее Госдума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и проект постановления планируется ввести в действие с 1 сентября.
